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Job-Börse

Stellenbezeichnung
Leiter (m/w/d) Herstellung
Kurzinfo
Corden Pharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der Corden Pharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird. Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Pharmazeutische Entwicklung einen Leiter (m/w/d) der Herstellung
Aufgaben
Ihre Aufgabe:

• Verantwortung für die GMP-Herstellung im Entwicklungsbereich gemäß §12 AMWHV
• Sicherstellung der GMP Compliance im Entwicklungsbereich
• Disziplinarische Verantwortung für die Abteilung Clinical Trial Manufacturing
• Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für die Entwicklungs­projekte
• Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projekt­management und den Leitern der Analytik, Formulierungs­entwicklung und Qualitäts­sicherung zur Herstellung von Klinik­muster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungs­projekte
• Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen in Zusammen­arbeit mit der Qualitäts­sicherung
• Verantwortlich für die Erstellung von SOPs für den Herstell­bereich Entwicklung
• Verantwortlich für die Qualifizierung der Anlagen und Räumlichkeiten
Anforderungen
Ihr Profil:

• Mindestens fünf Jahre Berufs­erfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arznei­formen in der pharmazeutischen Industrie
• Ausreichende Qualifikationen und praktische Erfahrung entsprechend § 12 AMWHV
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen
• Gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort & Schrift
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Planungs- und Organisations­talent sowie strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungs­vermögen
• Hohe Motivations- und Teamfähigkeit
Kategorie
Vollzeit
Angebot oder Gesuch?
Angebot
Firma
WECON GmbH im Auftrag der Corden Pharma GmbH
PLZ
68723
Ort
Plankstadt
Kontaktinformation
 
E-Mail
cordenpharma@we-con.eu
Website
http://s.jobboarddeutschland.de/cms
Erstellt am
08.08.2019

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